我國藥品分類管理艱難前行（一）
2004-11-17
近日，關(guān)于明年年底之前所有藥店要分為“處方藥店”、“非處方藥店”的說法引起消費(fèi)者和業(yè)內(nèi)的關(guān)注，但同時(shí)也引起了藥品零售企業(yè)的擔(dān)憂，一位藥店經(jīng)營告訴記者：“在醫(yī)藥未分開的狀況下，醫(yī)院處方很難‘外流’，如果今后‘處方藥店’只能憑處方銷售處方藥，不知道藥店能如何生存？”
記者聯(lián)系國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處，一位工作人員對中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者說，劃分“處方藥店”、“非處方藥店”的說法并不準(zhǔn)確，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日沒有出臺過相關(guān)政策文件。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在積極推行藥品分類管理制度，嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，明年年底之前取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷售“雙軌制”，即處方藥銷售可憑處方銷售、也可不憑處方銷售的現(xiàn)象，到那時(shí)所有的處方藥必須憑處方銷售。
處方藥銷售要取消“雙軌制”
據(jù)了解，今年6月，在國家藥品食品監(jiān)督管理局印發(fā)的《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004～2005年工作規(guī)劃》的通知中，要求各級藥品監(jiān)督管理部門要將藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來，對零售藥店分類進(jìn)行管理：第一類，2005年年底前，經(jīng)原發(fā)證部門審查，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類，2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。由原發(fā)證部門按規(guī)定核減企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》中的經(jīng)營范圍。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處的工作人員告訴中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者：“很可能是該通知遭到了誤讀。國家食品藥品監(jiān)督管理局只是規(guī)定，根據(jù)GSP認(rèn)證情況，部分達(dá)不到藥品分類管理要求的藥店將不能再銷售處方藥，而符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。”
據(jù)了解，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類管理的力度，正逐步取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷售“雙軌制”，即處方藥銷售可憑處方銷售、也可不憑處方銷售。從今年7月1日起，全國零售藥店抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的規(guī)定，加大了藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥憑醫(yī)師處方銷售情況的監(jiān)督檢查力度。并且，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除“雙軌制”的時(shí)間表：2005年1月1日起，抗腫瘤藥、激素類（避孕藥除外）處方藥等必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年12月31日以后，實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，在藥師指導(dǎo)下使用。
藥品分類管理艱難前行
“處方藥最終必須憑處方購買”是國際上的先進(jìn)做法，一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。但是，我國的醫(yī)院使醫(yī)藥一體經(jīng)營，醫(yī)生處方難以流出，《辦法》的出臺對此狀況不會(huì)有多大的改善。而在藥店的收入中，幾乎50%的銷售來自于“無處方銷售的處方藥”。假如搞一刀切，所有的處方藥都憑處方購買，那么藥店將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多藥店可能因此關(guān)門。據(jù)了解，一方面是醫(yī)院開出的處方很少能夠流向社會(huì)藥店，致使零售藥店的處方量少之又少；另一方面，處方尚不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺都影響了藥品分類管理深入開展。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長邊振甲介紹，實(shí)施藥品分類管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理等改革的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)部門，有一個(gè)配合、協(xié)調(diào)的問題。目前很多方面的政策與藥品分類管理制度尚不完全配套。
記者聯(lián)系國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處，一位工作人員對中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者說，劃分“處方藥店”、“非處方藥店”的說法并不準(zhǔn)確，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日沒有出臺過相關(guān)政策文件。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在積極推行藥品分類管理制度，嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，明年年底之前取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷售“雙軌制”，即處方藥銷售可憑處方銷售、也可不憑處方銷售的現(xiàn)象，到那時(shí)所有的處方藥必須憑處方銷售。
處方藥銷售要取消“雙軌制”
據(jù)了解，今年6月，在國家藥品食品監(jiān)督管理局印發(fā)的《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004～2005年工作規(guī)劃》的通知中，要求各級藥品監(jiān)督管理部門要將藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來，對零售藥店分類進(jìn)行管理：第一類，2005年年底前，經(jīng)原發(fā)證部門審查，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類，2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。由原發(fā)證部門按規(guī)定核減企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》中的經(jīng)營范圍。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處的工作人員告訴中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者：“很可能是該通知遭到了誤讀。國家食品藥品監(jiān)督管理局只是規(guī)定，根據(jù)GSP認(rèn)證情況，部分達(dá)不到藥品分類管理要求的藥店將不能再銷售處方藥，而符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。”
據(jù)了解，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類管理的力度，正逐步取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷售“雙軌制”，即處方藥銷售可憑處方銷售、也可不憑處方銷售。從今年7月1日起，全國零售藥店抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的規(guī)定，加大了藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥憑醫(yī)師處方銷售情況的監(jiān)督檢查力度。并且，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除“雙軌制”的時(shí)間表：2005年1月1日起，抗腫瘤藥、激素類（避孕藥除外）處方藥等必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年12月31日以后，實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，在藥師指導(dǎo)下使用。
藥品分類管理艱難前行
“處方藥最終必須憑處方購買”是國際上的先進(jìn)做法，一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。但是，我國的醫(yī)院使醫(yī)藥一體經(jīng)營，醫(yī)生處方難以流出，《辦法》的出臺對此狀況不會(huì)有多大的改善。而在藥店的收入中，幾乎50%的銷售來自于“無處方銷售的處方藥”。假如搞一刀切，所有的處方藥都憑處方購買，那么藥店將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多藥店可能因此關(guān)門。據(jù)了解，一方面是醫(yī)院開出的處方很少能夠流向社會(huì)藥店，致使零售藥店的處方量少之又少；另一方面，處方尚不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺都影響了藥品分類管理深入開展。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長邊振甲介紹，實(shí)施藥品分類管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理等改革的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)部門，有一個(gè)配合、協(xié)調(diào)的問題。目前很多方面的政策與藥品分類管理制度尚不完全配套。