2004-11-18
作為中國醫藥企業競爭力研究課題組主任、商務部國家醫藥進出口基地評審專家，一年多來李磊和他的同事們對70多家醫藥企業進行了詳細的調查。
為過GMP大關 千億資產成閑置
事實上，關于GMP認證的話題已有近10年了。
1995年7月11日，衛生部下達衛藥發(1995)第53號文件“關于開展藥品GMP認證工作的通知”。
2001年8月30日，由于我國制藥工業結構和整體水平調整的需要，國家藥監局決定將GMP認證工作提前一年半時間完成，即2004年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產必須全部符合GMP要求并取得認證證書。同時，也給予正在改造的藥企設定一個6個月的緩沖期限，即到2004年12月1日之前，必須完成。
對于所有的醫藥生產企業來說，這無疑是一個生死大限。
2004年以來，醫藥上市企業整體利潤首次出現滑坡，凈利潤下降4.15%，上半年醫藥產業重點企業銷售下降1.2%，利潤總額同比降低21.7%，其中華北制藥、石家莊醫藥、山東新華制藥和魯抗醫藥利潤分別下降50%-91%，利潤率分別低到0.64%-1.37%，雙鶴制藥和張家港制藥甚至出現虧損。
據中國醫藥企業競爭力研究課題組對西南某市9家藥廠醫藥企業GMP認證后調研的數據顯示，這些企業用于改造的資金平均達到數千萬元，資金一個很大的部分來自銀行貸款，改造后的設備閑置率平均為50.5%。
據悉，截止到2004年8月底，國家藥監局已向全國6000多家醫藥企業中的1300家企業頒發了1700多張“藥品GMP證書”。就是說，到目前全國醫藥企業中有不到25%的企業通過GMP認證。
“我們集團平均一個工廠投入GMP改造的資金是3000萬，用于生產線擴容，換新設備，資金用于老廠改造比較多。”江蘇亞邦藥業集團博士后、總工程師顏文革說，“至于設備閑置方面，我們目前只有一個廠設備閑置，另外三個廠基本沒有。”
同處江蘇的華瑞制藥有限公司，也存在著類似的情況。
“李磊報告的情況的確有道理，但我并不是完全地贊同。”華瑞制藥有限公司的經理馬汝孟認為“原因是多方面的。”
銀行討債、新品缺乏、設備閑置、市場失守、人才流失已經成為一些藥企揮之不去的陰霾。
國內醫藥鏈條之殤
“你不能讓老美的藥廠來承擔中國人吃藥的問題。”李磊說，“我們應考慮到硬件設備的建設只是一個導向，要吸引更多的資金到人才培養、產品研發或者營銷上去，而不是讓1600億元只變成搞鋼筋水泥。”
報告顯示，通過GMP論證之后的企業中有70%的企業存在品種老化、設備閑置、新品跟進不力等問題，而其中30%企業已處于停產或半停產狀態。認證后的企業在新品研發、市場開拓的資金缺口巨大，大部分新藥研發機構新品積壓，產業轉化率極低。實力較差的小型研發機構含恨清倉、揮淚甩賣情非得已。
尋求多元發展、戰略轉移的非醫藥資本及風險資金伺機觀望，而未通過GMP認證的企業卻欲趕在最后大限前闖過關口。
與此同時，非醫藥資本涌進醫藥產業，由于對投入連續性估計不足，已陷入進退維谷的尷尬局面。它們已有近70%的處于虧損，由于虧損的打擊，部分資本可能退出醫藥產業。醫藥產業在最需要產業資金支持的發展階段難以吸引非醫藥資本及風險資本的介入。
“醫藥企業的資金鏈已異常緊張。”據統計，現在醫藥企業有450億貸款在被銀行催繳。
“新廠房、新設備、新技術未必就能換來新市場、高收益，通過GMP論證已無任何優勢可言，相反固定投入成本過多，上市品種市場競爭力低下，許多企業面臨著剛過關就停產的危險。”李磊說，“軟、硬件比例失衡，顧此失彼，醫藥產業走進‘生產能力過剩——研發能力過剩——銷售能力過剩的惡性循環’。”
“殘酷的市場競爭已經讓我們這個品種單一的企業付出了沉痛的代價。”華北制藥的常總說。
“解決新品種是我公司的頭等大事。”江蘇蘇中藥業集團股份有限公司的經理叢旭東說。
就國內市場而言，八九億的農民的醫藥消費只占不到20%的市場份額，當他們不再是拉動市場主體的時候，國內市場形勢已經非常嚴峻。顯然，藥企的問題絕非只是資金。
藥企鏈條下游藥店，能對藥企有支撐作用嗎？
統計資料顯示，連續8年15次降價，平均降幅3%，降掉了近300億利潤。
從藥企競爭力報告中可以看出，2003年醫藥商業流通領域統計性虧損17個省，2004年上半年上升到24個省。在1300家連鎖藥店中，50%虧損，30%基本持平，只有20%盈利。
“整個藥企、醫院、藥店和政府是一個維系醫藥產業的鏈條。”李磊說。
“從藥企層面上看，監管不能代替市場布局，產業經濟需要產業規劃。”
“國家在現行產業變更過程中，國家欠醫療衛生保險有幾千個億，財政投入不到2%”李磊說，“那么醫院要發展，只有在藥企上下功夫。”
而目前，中國醫藥絕不是一個純市場的東西，更擔負著大眾生老病死等社會公共事務的責任。